PMDA認證輔導-外國醫療器械注冊依據與實操攻略

時間：2025-12-19

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
RSWA驗廠咨詢RSWA道德政策：要求與行為準則
社會責任審核流程以下部分提供更為詳細的有關工作場所社會責任審核（RSWA）的審核登記、排程和執行過程、分包商信息披露的要求，以及審核后的改善及預防計劃要求。---社會責任審核范圍以下是工作場所社會責任審核（RSWA）的審核范圍列表：1.勞工虐待、強迫、騷擾；處罰行為、福利、童工、未成年工、學徒工/實習工；歧視；強迫勞工、抵債勞工、契約勞工、奴隸勞工，監獄勞工；自由結社和集體勞資協議的只有；雇傭與解
ICS認證咨詢風險防控：危險物質管理與應急響應計劃規范
ICS 所有成員要求其供應商遵守《ICS 環境行為守則》，并可作為成員自有《行為守則》的補充完善。供應商簽署本《守則》，即表示承諾遵守本規定及要求其分包商與合作伙伴也遵守本規定。?環境管理體系1. 供應商應設立有效的內部管理體系，以確保:a. 供應商內部傳閱本《守則》，并貫徹執行所載的規定;b. 供應商應根據國家法律、習俗和慣例以及國際雇傭標準檢測所有違反本《守則》的行為，確定問題的原因
GCS認證咨詢-分離與追溯：GCS羊絨的全流程監管鏈
2.2GCS山羊絨的分離系統與可追溯性關鍵原則：大規模養殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開，且必須遵守有關監管鏈的AbTF規定，尤其是根據GCS標準生產的山羊絨的可追溯性的保存。2.2.1大規模養殖戶銷售的山羊絨必須是按照優質羊絨標準進行生產和認證。2.2.2M 如果大規模養殖戶有多個養殖場，且并非所有養殖場都參加GCS審核項目，那么大規模養殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分
RBA認證輔導RBA問責實現手段：含自我評估、三方審計及必要糾正措施
標準與問責制RBA成員必須遵守一系列核心要求，并對其負責。RBA 行為準則是會員要求的核心。成員必須遵守《行為準則》，將這一承諾傳播到其供應鏈中，并且必須開展一系列評估活動，以確保他們對《準則》的承諾負責。雖然RBA在報告和教育一系列利益相關者有關行業供應鏈可持續性狀況方面發揮著重要作用，但RBA不會公開評論個別成員的活動。對標準和問責制的承諾大多數 RBA 成員必須公開承諾遵守 RBA 行為準則