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詞條說明
日本醫療器械分類及監管方式日本將醫療器械按照風險等級分為以下類別:高度管理醫療器械(Ⅲ類、Ⅳ類)、管理醫療器械(Ⅱ類)、一般醫療器械(Ⅰ類)。根據2013年11月開始實施的《藥事法》,日本醫療器械按照產品的風險等級由低到高,分別采取產品備案、第三方認證和厚生勞動?。ê喎Q厚生?。┏姓J的監管方式。本文所指醫療器械不包含體外診斷試劑。一般醫療器械由備案人向PMDA(Pharmaceuticals and
ISO15189認證咨詢|測量審核與一對一意思一致是能力驗證計劃
能力驗證規則 1 范圍 本規則適用于申請 CNAS 認可或已獲準 CNAS 認可的合格評定機構,包括檢 測和校準實驗室(含醫學領域實驗室)、標準物質/標準樣品生產者以及檢驗機構(相 關時)。 2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分條款。所引用的文件不注明其發布日 期,請各相關方注意使用這些文件的有效版本(包括其修訂案)。 2.1 CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 2.2
? ?RWS 是一種確保羊毛來自尊重其 5F 原則1的情況下被養殖的羊,土地被負責任的管理,并提供一個強大的保管系統鏈來驗證所有產品的材料來源。該標準由**工作組織(International Working Group, IWG)通過一個開放透明的流程開發。我們首先要做的是囊括所有潛在利益相關者的代表,以及使用現實和可審計的標準創建一個平衡有效需求和現實的工具。品牌表達了他們
什么是 SMETA?SMETA是Sedex推出的被業界廣泛使用的責任供應鏈審核方法論 / 項目。任何企業或機構均可以借助該方法論 / 項目對其自身的工作場所、供應商,及其他供應鏈合作伙伴等,在社會或環境方面的合規表現進行評估與衡量。SMETA審核需要由Sedex認可的關聯審核公司進行,供應商通過審核獲得糾正行動計劃報告,以幫助他們提升需要改善的領域SMETA審核旨在幫助保護工人的福祉,減少供應鏈對
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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