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詞條說明
一、ATEX代表的含義ATEX是法語“Atmospheres EXplosibles”的縮寫,意思是“爆炸性環境”。ATEX指令是由與使用于潛在爆炸性環境的設備有關的兩個歐盟指令組成。(1)ATEX制造商指令2014/34/EU:主要適用于電氣和機械設備制造商(2)ATEX用戶指令1999/92/EC(ATEX137):主要適用于設備的用戶二、ATEX指令是什么時候開始被采用的?ATEX指令于19
對于用于體外診斷的產品,第11n號令對技術文件的構成規定了以下附加要求:1.醫療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫療設備要檢測、發現或區分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫療設備的人口統計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
由于各種因素的影響,鑄鐵件通常會出現氣孔、針眼、焊瘤、裂縫、凹坑等缺點,這些缺點都是由鋼水鍛造而成的。CE認證技術咨詢需要提供的資料:1、客戶申請表(英文:產品名稱CE認證、型號CE認證、申請人/制造廠地址);2、產品型號及詳細技術參數;3、零部件和整體結構的詳細圖片;4、電器原理圖(電氣產品);5、機械裝配圖和關鍵零部件圖紙;6、銘牌(字體,CE符號);7、產品使用說明書,安裝,維護(英文版);
浙江榮儀達認證專業提供烏茲別克斯坦工業產品認證,烏茲別克斯坦醫療器械注冊,烏茲別克斯坦保健品注冊。單批次到港口檢驗,客戶需要準備遞交的英文或俄文資料:1、申請表The necessary documents are必要的文件有:·Full information about product,label,drawings-關于產品的全部信息、標簽、圖紙·Technical description技術
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