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詞條說明
Eurasian Union medical devices registration
在歐亞經濟聯盟境內,醫療器械的注冊按照歐亞經濟聯盟2016年2月12日第第46號決定批準的《醫療器械質量和效率安全注冊和審查規則》規定的方式進行。制定基本概念、標準、法規和注冊條款要求。適用范圍根據2014年12月23日歐亞經濟聯盟EAEU境內醫療產品流通共同原則和規則協議,所有單獨或相互組合用于醫療目的的工具、設備、器械、材料和其他產品均視為醫療器械。這同樣適用于這些產品的預期用途所需的所有用品
為了在海關聯盟內合法銷售辦公家具,需要根據TR TS 025/2011"關于家具產品的安全"法規進行EAC認證。海關聯盟EAC合格證書或EAC符合性聲明在海關聯盟生產、進口和銷售的家具的質量是通過EAC符合性聲明申報程序確認的。作為一種營銷手段,也可以獲得自愿GOST質量證書。然而,它不是強制性的。EAC符合性聲明認證需要文件和要求:1、申請書2、歐亞聯盟境內申請人公司的資料納稅人身份證號碼、PS
LA53防爆控制按鈕是渝榮防爆電器開發生產的一系列結構簡單、應用廣泛的防爆主令電器,是用來短時間接通或,主要用在有易燃易爆的危險電氣環境。技術法規TR CU 012/2011規定了在有爆炸危險的環境中操作的電氣和非電氣設備的安全要求,以保護生命,健康,財產和環境。用于潛在爆炸環境的防爆設備必須按照TR CU 012/2011設計和制造,以確保在使用時能夠可靠地防止因使用本設備而引|起的爆炸或火災如
獨聯體國家當初有13個,但是部分已加入了歐盟,屬于的主要有俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、烏克蘭、吉爾吉斯斯坦、烏茲別克斯坦、塔吉克斯坦等幾個國家相對還保持點獨立性。其中,俄羅斯,哈薩克,烏克蘭,烏茲別克等幾個國家的醫療器械,有自己的一套注冊的規范與流程,大致簡單對比一下。俄羅斯醫療器械注冊證需要樣品寄到俄羅斯測試,但是不來我們國內審廠,臨床也是在俄羅斯處理,哈薩克斯坦醫療器械注冊證一般以審廠為主,
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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