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詞條說明
進口普通化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別?
進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別? 答:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。 二是境外化妝品
在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中,可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。所以在實際資料編寫工作中,應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質(zhì),進行科學全面的風險評估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
答:在確定保健食品輔料及用量時,申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況,提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外,在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下,輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外,還應確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑,填充劑用量可為適量,液體制劑的稀釋劑可為適
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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