TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

時間：2023-03-07

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業提供臨床試驗報告
韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
ICS認證咨詢-使用積分報告形式生成審核結果并上傳系統網站
?ICS驗廠是法國商務和發行聯盟(FCD)的成員根據**勞工組織(ILO)在社會責任管理方案上的指引，并采納SA8000標準中的理念后，在1998年的*三季度正式發布了“社會公約Initiative Clause Sociale (ICS)”。同時，ICS已經向其他法國零售商開放，并進行了許多審核，受到**較大的社會貿易機構的關注而不斷完善。? ?每個ICS（即社會條
巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證
一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請
RDS認證輔導|產品供應鏈均需接受獨立第三方審核確保真實性
RDS是根據ISEAL要求通過多方利益相關方流程開發的。我們的**工作組包括來自羽絨供應鏈各環節及以下各領域的行業專業人士：羽絨供應商，品牌，零售商，供應鏈和動物福利組織。該過程還整合了從審計年份到標準**版的現場學習。RDS旨在真正實現**化，適用于所有下游供應鏈，并提供較強大的監管保證鏈。僅在包含100％RDS認證羽絨產品上允許使用徽標。該標準要求在生產的每個階段都進行完整的產銷監管鏈認證，