ICS認證咨詢-使用積分報告形式生成審核結果并上傳系統網站

時間：2023-04-21

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設
AS9103認證咨詢|定期對過程驗證保證持續在受控狀態
A.5 步驟5：通過研究關鍵特性的業績表現采取措施A.5.1 當過程不穩定且已知特殊原因時，采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗證糾正措施的有效性。A.5.2 當過程能力不足或特殊原因持續存在時，生產方調查量具的波動。如果已經進行了測量系統分析（MSA），生產方要對結果進行驗證。A.5.3 如果過程穩定，但仍然能力不足，生產方要調查過程的分布中心。A.5.4 如果過程持續穩定但能力不足
WRAP認證咨詢|特定情況下WRAP將會給工廠簽發銀級證書
WRAP是誰？**社會責任認證組織（WRAP）是一個獨立的、客觀的、非盈利的**社會責任*；通過認證和培訓，致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產。WRAP的首要活動是工廠認證項目，這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領域的較大的認證項目。WRAP也提供全面的社會責任培訓。.WRAP是**組織嗎？不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤，也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業組織嗎？
認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規范生產及接受現場審查
CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的**或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。3. 它由European Dire