詞條
詞條說明
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時,隨著設計和開發的進展,應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中,組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設
A.5 步驟5:通過研究關鍵特性的業績表現采取措施A.5.1 當過程不穩定且已知特殊原因時,采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗證糾正措施的有效性。A.5.2 當過程能力不足或特殊原因持續存在時,生產方調查量具的波動。如果已經進行了測量系統分析(MSA),生產方要對結果進行驗證。A.5.3 如果過程穩定,但仍然能力不足,生產方要調查過程的分布中心。A.5.4 如果過程持續穩定但能力不足
WRAP是誰?**社會責任認證組織(WRAP)是一個獨立的、客觀的、非盈利的**社會責任*;通過認證和培訓,致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產。WRAP的首要活動是工廠認證項目,這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領域的較大的認證項目。WRAP也提供全面的社會責任培訓。.WRAP是**組織嗎?不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤,也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業組織嗎?
CEP/ 小知識1. CEP與等同,均代表歐洲藥典適應性證書,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序,用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的**或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。3. 它由European Dire
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 張芹
電 話:
手 機: 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵 編:
網 址: cts0755.b2b168.com
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 張芹
手 機: 18025843054
電 話:
地 址: 廣東深圳龍崗區深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵 編:
網 址: cts0755.b2b168.com