如何辦理ISO13485體系

時間：2022-01-11

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
恭喜賽利數(shù)控有限公司取得*** ISO9001體系證書
SYIL MACHINE TOOLS 家族式企業(yè)，開發(fā)并生產(chǎn)精密數(shù)控銑機床及小型加工中心機。自成立以來向全世界供應了12'000余臺機床。在中國寧波及上海設有同一質(zhì)量標準的生產(chǎn)組裝工廠，同時在美國休斯頓及新加坡設有公司。?SYIL MACHINE TOOLS 不僅自行完成裝配，還生產(chǎn)高度縱向一體化的精密機床零配件及組件，確保坐標級精度。質(zhì)量認證和環(huán)境管理均按照較新的國際質(zhì)量標準進行，保證
恭喜本公司加入全國緊固件標準化技術**
全國緊固件標準化技術**是我國緊固件領域標準化工作的歸口機構。隸屬于國家標準化管理**，國內(nèi)代號為SAC/TC 85，對口的國際**為ISO/TC 2 Fasteners。全國緊固件標準化技術**成立于1987年，至今已經(jīng)是*四屆。
恭喜奧展實業(yè)有限公司取得勞氏不銹鋼緊固件EN15048證書
奧展實業(yè)有限公司創(chuàng)立于2005年10月，總部位于中國浙江杭州，是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、服務于一體的國家**企業(yè)。?主要產(chǎn)品為各類高品質(zhì)不銹鋼緊固件及線材。奧展實業(yè)有限公司現(xiàn)旗下主要有福安奧展實業(yè)有限公司、嘉興奧展實業(yè)有限公司、浙江奧展航空科技有限公司、浙江安成金屬制品有限公司、?杭州緊商智能供應鏈有限公司（高新）以及“奧展易購”?與“緊商網(wǎng)”2家網(wǎng)絡交易平