醫療器械管理體系流程

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
ISO9001-24條軍規（二）
13、作業指導書作業指導書，應讓*員工參與，才能貼近實際操作，體現全員參與的原則，較忌坐在辦公室拷貝。14、以人為本企業管理，就是對人的管理，就是圍繞4M1E持續改善，其中“人”的提升空間較大，也是較**的元素。15、建立信任作為一名員工，你必須確信你身邊的同事沒有庸才，只有放錯位置的人才，如果你確是覺得有，那也只是對方站的位置不夠正確。16、工作方法質量體系關注的是在滿足顧客要求和持續改進方面
ISO9001-什么是內審？
內審報告是管理評審報告的部分輸入。但目前許多企業內審流于形式，審核員仍然處在“手中有劍，心中無劍”的水平。為管理層提供的報告，只是糾纏于某一個操作行為，而非對系統進行風險評估，這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面？可以在組織設計中進行策劃，讓各個部門的總監成為內審員。每次審核的時候，由總監擔任各個審核組的組長。在審核中試圖拋開檢查表，到一個業務部門可以從這幾個問題問起。為什么需要這個部
ISO9001
ISO9001認證情況根據**標準化組織（ISO）2007年11月發布的較新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界**位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。特點獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組