**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之生產工藝篇

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）
近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》*十一條“化妝品企業應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。”
關于公開征求《化妝品功效宣稱評價指導原則》（征求意見稿）意見的通知
各有關單位：為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，國家藥品監督管理局化妝品監管司委托我院組織起草了《化妝品功效宣稱評價指導原則》（征求意見稿）及起草說明（附件1-2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（見附件3），于2020年9月17日前發送電子郵件至hzpbwh@。??化妝品檢定所2020年9月1日?文檔附件: ?附件1:
進口化妝品備案申報
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后取得的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似