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進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫之風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估篇
在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中,可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過危害識(shí)別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書,不予認(rèn)可。所以在實(shí)際資料編寫工作中,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待每一個(gè)可能具有安全風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì),進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么?
兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定,宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定,并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)時(shí)同包裝多個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定申報(bào):1)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào),應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告;非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào),其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問答
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào),以下簡(jiǎn)稱《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施。現(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答:?jiǎn)枺簽楹我獙?duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理
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