進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件

時間：2023-08-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 化妝品備案植物原料該如何提供標準中文名稱?

  植物原料該如何提供標準中文名稱?答：應按照《**化妝品原料標準中文名稱目錄》要求，提供原料的標準中文名稱，如《目錄》中未收錄的，應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關于原料的命名規律命名，即“中文名+植物原料拉丁學名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。

• 化妝品新原料常見技術問答

  化妝品新原料常見技術問答（一）一、研制報告的“研發背景”應如何編寫？根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》*十三條，新原料研制報告中的“研發背景”資料應包含研發背景、研發目的、研發過程及研發結果等四部分內容。該項資料是對新原料研發過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結，新原料注冊人、備案人應當根據本企業研發該原料的實際情況進行編制。其中，研發背景部分一般應包括新原料的立項原因、背景來源、研究

• 牙膏、香皂屬于化妝品嗎？

  牙膏、香皂屬于化妝品嗎？按照《化妝品監督管理條例》規定，牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理。宣稱具有特殊化妝品功效的如祛斑美白香皂按照化妝品監管，但是普通香皂不按照化妝品監管。