產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

時間：2023-05-31作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：139

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  詞條說明

• 化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答

  問題1：《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立哪些質量安全管理機制？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十五條規定：企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制，結合企業實際，建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制。 問題2：化妝品注冊人、備案

• 《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀

  一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估制度，規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定，國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》，指導行業開展安全評估工作。總體來講，通過施行化妝品

• 化妝品申報中銷售包裝標簽中有外文注冊商標時，需要注意什么？

  按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定，化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明，網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。

• 進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？

  進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條**款*四項規定：進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及