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詞條說明
普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題
1、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的,除提交普通化妝品變更信息表外,還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報?答:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限,如2年或24個月,而
進口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備
進口化妝品備案授權(quán)書公證材料如何準(zhǔn)備?一、進口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書雙方必須簽署后進行公證授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和進口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人雙方共同簽署。化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、蓋章,并經(jīng)公證機關(guān)公證。進口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章,并經(jīng)公證機關(guān)公證,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文譯文公證。?二、授權(quán)書應(yīng)包括內(nèi)容:1.?? 授
保濕功效化妝品備案常見問題解析之產(chǎn)品安全評估資料
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,其中《功效宣稱分類目錄》規(guī)定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎(chǔ)的功效,其在進口普通化妝品備案中也占據(jù)了重要的位置。為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,本期小編將為大家解析相關(guān)產(chǎn)品在安全評估人員、安全評估報告證據(jù)采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。
技術(shù)審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%(不
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