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詞條說明
答:標志性成分指標應為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個指標。同時,還應根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應指標,如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應如何進行勾選?答:備案人如提交完整版安全評估報告附件,則應勾選“完整版安評報告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結論作為附件的,則應勾選“安全評估基本結論(報告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評報告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評
01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應的實驗室,具備一定的檢驗能力,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優(yōu)化調(diào)
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