超聲波美容儀在中國藥監局的注冊流程指南

時間：2025-12-10

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么事海牙認證？有什么作用？認證范圍？
海牙認證在**交流和文件傳遞中起著重要的作用。隨著**化的發展，人們的跨國交流和合作越來越頻繁，因此需要一個統一的認證標準來保證文件的真實性和有效性。海牙認證就是為了滿足這一需求而制定的一種認證方式。?海牙認證，也被稱為Apostille認證，是根據《海牙公約》制定的一種認證方式。《海牙公約》是由海牙成員國之間為使文書互相承認而制定的一項協議。海牙認證的主要目的是證明文書的真實性，使文書
2023年新法規下FDA對化妝品標簽有哪些要求？
MoCRA 是 2022 年化妝品法規現代化法案，于 2022 年 12 月 29 日簽署成為法律。MoCRA 是美國 84 年來對現有化妝品法規進行的最大改革，確立了許多新要求，其中關鍵的改變之一就是FDA對化妝品標簽的新要求，新產品標簽需要包括：美國地址，美國電話號碼，或負責人可以接收不良事件報告的電子聯系信息。含有香料過敏原的化妝品必須較新標簽以列出這些過敏原。對于專業化妝品，標簽必須清楚、
510k,FDA 510k,什么是510k？fda 510k怎么申請？
FDA 510 (k) 是美國食品藥品監督管理局（FDA）針對醫療器械的上市前通知程序，適用于?I 類（部分豁免）和 II 類醫療器械，旨在通過證明新產品與已合法上市的 “對比器械”（Predicate Device）實質等同（Substantially Equivalent），快速獲得市場準入許可。以下是關鍵細節與合規路徑：一、**定義與適用范圍實質等同性（SE）判定相同預期用途：新產
加拿大進口化妝品清關要求
加拿大《化妝品條例》規定：“化妝品”是用于清潔、改善或改變膚色、皮膚、頭發、指甲、牙齒的任何物質，包括美容制劑（化妝品/香水/護膚霜/指甲油等）和美容助劑（肥皂/洗發水/剃須膏/除臭劑等）。為了確保化妝品的合法進口和銷售，加拿大制定了一系列的清關要求。下面是關于化妝品清關的兩個重要要求以及如何滿足這些要求的說明：?1. 化妝品號、案例和提交編號根據加拿大《化妝品條例》，化妝品制造商或進口