國(guó)家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定》

時(shí)間：2023-07-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：191

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 部署2024年化妝品監(jiān)管重點(diǎn)，全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi)

  3月19日至20日，2024年全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議在浙江省杭州市召開(kāi)。會(huì)議按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議總體部署，總結(jié)2023年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。會(huì)議指出，2023年化妝品監(jiān)管工作**新成績(jī)?；瘖y品監(jiān)管部門(mén)不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系，構(gòu)建化妝品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系，建立全國(guó)“一盤(pán)棋”工作機(jī)制；持續(xù)加強(qiáng)化妝品備案管理，不斷優(yōu)化化妝品審評(píng)審批機(jī)制，提升化妝品注冊(cè)備案

• 化妝品注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求

  問(wèn)題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開(kāi)展化妝品

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人的責(zé)任及與原在華申報(bào)責(zé)任單位區(qū)別

  問(wèn)：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別：一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二是境外化妝品生

• 申請(qǐng)更換境內(nèi)責(zé)任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請(qǐng)更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書(shū)或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書(shū)（裁定書(shū)、判決書(shū)、調(diào)解書(shū)等）、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書(shū)。