化妝品備案注冊申報化妝品監督管理常見問題解答

時間：2023-05-22作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：124

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  詞條說明

• 普通化妝品備案申報中產品執行的標準答疑解惑

  國家藥品監管部門近年來陸續發布了普通化妝品備案相關文件，對備案資料的格式和規范性要求等作出了具體規定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發現，部分企業申報的備案資料在產品名稱、產品配方、產品標簽、產品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業正確理解相關文件的細節要求，小編梳理了化妝品備案審查中發現的常見問題和備案企業的高頻咨詢內容，希望通過共性問題的講解，進一

• 關于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知

  關于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知轄區內化妝品注冊人、備案人、境內責任人、生產企業、電子商務平臺經營者：為貫徹執行 《化妝品監督管理條例》，規范化妝品標簽管理，按照《國家藥監局綜合司關于開展化妝品”一號多用“違法行為專項檢查工作的通知》（藥監綜妝〔2023〕57號）要求，北京市藥監局決定在全市范圍內組織開展專項檢查，集中排查治理通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標、

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇 天健華成 申報資料中的化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料應當符合《化妝品安全技術規范》（2015版）及《化妝品行政許可檢驗規范》等有關要求。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部從檢測項目，資料提交，及注意事項各方面進行以下總結，供您參考。 （一）衛生化學和微生物檢驗 1.許可檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書和檢驗報

• 普通化妝品備案常見問題一問一答（化妝品評估專刊）

  問題1：穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據？答：《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請，長期試驗報告企業存檔。問題2：有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”，應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資