進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總（天健華成化妝品注冊部）

時間：2023-05-16作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：96

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊的審批

  保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后，應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內，由

• 特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？

  應當根據《化妝品分類規則和分類目錄》等相關法規要求，正確規范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規定等。?

• **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇 （北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部） 在進口化妝品備案注冊申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。 下面，北京天

• 2022年1月1日起，普通化妝品實施年度報告制度，祛斑美白防脫發化妝品注冊時應提交人體功效試驗報告

  自2022年1月1日起，申請祛斑美白、防脫發化妝品注冊時，注冊申請人應當按照規定，提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并**注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，注冊人應當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并**注冊的祛斑美白、防脫發化妝品，注冊人應當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。自2022年1月1日起，