普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

時間：2023-05-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局|關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知

  各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院：為貫徹落實《化妝品監督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》，確保新舊法規過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩有序推進，現就新化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱新平臺）和原化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱舊平臺）銜接有關工作事項通知如下：一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊人、備案人和境內責任人可以通

• 進口普通化妝品備案審查要點解讀

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 保健食品注冊的審評與核驗

  保健食品注冊的審評與核驗受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料一并送交審評機構。審評機構應當組織審評*對申請材料進行審查，并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，在60個工作日內完成審評工作，并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的，經審評機構負責人同意，可以延長20個工作日，延長決定應當及時書面告知申請人。審評機構應當組織對

• 化妝品備案時如何提供風險物質評估依據資料?

  如何提供風險物質評估依據資料?答：提供的資料，應能顯示法規或文獻的出處，應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。