進(jìn)口普通化妝品備案審查要點(diǎn)解讀

時(shí)間：2023-05-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（*338號(hào)）

  近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求。現(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料（詳見(jiàn)附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療

• 化妝品《已上市產(chǎn)品原料使用信息》問(wèn)答

  一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》？《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（以下簡(jiǎn)稱《原料信息》）是對(duì)我國(guó)批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用，且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無(wú)***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估報(bào)告的原料使用量的客觀收錄，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)較新。未組織對(duì)所列原料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求，開展化妝品安全評(píng)估?；瘖y品注

• 【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見(jiàn)問(wèn)題答疑（一）

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號(hào)）要求，自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問(wèn)答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了解答。問(wèn)：什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理？答：根據(jù)《條例》規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料