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互動(dòng)交流|在化妝品注冊備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?
?問:在化妝品注冊備案中,有哪些原料是需要上傳COA的?????答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 *35號),? ? ? 自2021年5月1日起,注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的
在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對應(yīng)批次產(chǎn)品
保健食品注冊與備案違法行為的法律責(zé)任 1.保健食品注冊與備案違法行為,食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定。 2.注冊申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請注冊的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊,并給予警告;申請人在1年內(nèi)不得再次申請注冊該保健食品;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 3.注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段**保健食品注冊證書的,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健
美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點(diǎn)內(nèi)容介紹
日前,美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》,其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA法案)。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(《FD&C法案》)*Ⅵ章進(jìn)行了重大修訂,對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù),旨在推動(dòng)美國化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標(biāo)志著美國化妝品
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