國家藥監局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品原包裝標注了我國法規禁止標注的內容，注冊或備案時應當如何申報？

  進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？ 答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產品是否屬于我國法規規定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應當按照我國化妝品標簽管理相關法規規定要求，對

• 化妝品備案注冊時送審樣品的審核要點

  根據化妝品申報相關規定，申請企業在申報時應附未啟封的市售樣品1件，樣品不真實的，將被駁回申請。那么，申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）就結合相關法規和申報經驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項：1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定，境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案，協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回，并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。

• 進口化妝品備案過程指引

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似