申請ISO 13485組織需要準(zhǔn)備哪些資料

時間：2021-12-24作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：466

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  詞條說明

• ISO900相關(guān)知識具體詳解

  "質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**"TC176即ISO中*176個技術(shù)**，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)**"，1987年又更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**"。TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《質(zhì)量-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO

• ISO9001：與顧客溝通什么

  在ISO9001時，我們需要和顧客溝通。溝通很重要，但更重要的是溝通些什么？接下來就這點進(jìn)行介紹。(1)產(chǎn)品信息??????? 產(chǎn)品信息包括兩個方面，一是出售產(chǎn)品的信息，二是產(chǎn)品本身的信息。一般來說，前者涉及到廣告，后者涉及到使用說明書。組織應(yīng)當(dāng)及時宣傳自己的產(chǎn)品，包括廣告、投標(biāo)、上門推銷等等。這實際上也是一種為顧客服務(wù)的措

• ISO20000管理體系在企業(yè)應(yīng)用與過程改進(jìn)

  隨著國內(nèi)外IT 外包業(yè)務(wù)競爭趨勢的加強(qiáng)及**的相關(guān)部門的高度重視，使得國內(nèi)IT 服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)逐漸走向輝煌。然而，軟件外包占據(jù)整個IT 服務(wù)外包市場的重要份額，由于軟件外包的重要程度，產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的好壞將直接影響到國家或企業(yè)的外在形象及收益，如何提供更好的過程持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，成為企業(yè)及**重點關(guān)注的問題。（如：由商務(wù)部新近發(fā)起的“千百十工程”，重點強(qiáng)調(diào)大力加強(qiáng)過程改進(jìn)）整合后的體系準(zhǔn)則在企業(yè)應(yīng)用中具

• ISO9001 質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是廣州譽(yù)杰公司ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體