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詞條說明
為什么?我為什么要做一名質量人?質量人的使命是什么?我也曾這樣問過自己。曾經有三位質量經理這樣跟我描述自己的感悟。A先生:某著名跨國公司質量經理他對我說:“我們公司的高層管理者來自于世界各地,他們似乎較關心成本而對質量是很難提起興趣的。”B女士:某著名跨國公司質量經理她對我說:“以前開會在談到質量時,我總是同其他人吵得面紅耳赤,后來我覺得無聊,當談到質量時,就眼望天花板,不理;現在覺得這很不妥,就
要認證ISO 9001質量管理體系,您可以按照以下步驟進行:了解ISO 9001標準:詳細了解ISO 9001標準的要求和指南,包括質量管理原則、文件要求、過程控制、內部審核等內容。準備文件和程序:根據ISO 9001標準的要求,和實施適用于您組織的質量管理體系文件和程序,例如質量手冊、程序文件、工作指導書等。培訓員工:確保組織內的員工了解和理解質量管理體系的要求,并能夠有效地執行相關的工作任務。
ISO9001:2015版與舊版標準的差異解讀(一)1范圍?本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求:?a)需要證實其有能力持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品;?b)通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。
?ISO/DIS13485是以ISO9001:2000為基礎的,它采用了ISO9001:2000各章、條的架構和其主要內容。但是,由于醫療器械直接關系到人的生命和健康,中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規,提出了較嚴格的控制要求,以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO/DIS13485將ISO9001:2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準
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