ISO13485關于醫療器械質量注冊條件和申請材料要求

時間：2021-12-24作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：375

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 新版ISO/TS16949：2009主要變化

  1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949：2009沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。??????? ISO/TS16949：

• ISO22000標準的特點

  ?ISO22000標準的特點,為滿足組織開展HACCP體系認證的需要，**標準化組織農產食品技術**（ISO/TC34）成立了WG8 工作組，參照質量/?環境管理體系**標準（ ISO90001/ISO 14001）的框架起草了食品安全管理體系**標準（ISO22000）。?????? 2004 年 6 月，ISO

• 長春ISO9001 《質量管理體系規則》七

  長春ISO90018、證書要求8.1證書應至少包含以下信息：（1）獲證組織名稱、地址和統一社會信用代碼（或組織機構代碼）。該信息應與其法律地位證明文件的信息一致。（2）質量管理體系覆蓋的生產經營或服務的地址和業務范圍。若的質量管理體系覆蓋多場所，表述覆蓋的相關場所的名稱和地址信息。（3）質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。（4）證書編號。（5）機構

• ISO9001：2015咨詢思路與方向

  為了較好的提供優質的服務，完成企業向ISO9001質量管理體系新版標準或轉版的過渡，結合近二十的的咨詢經驗，吉林鴻諾管理咨詢有限公司對于新版體系咨詢思路將圍繞以下四個模塊來開展工作：?一、建立以過程為導向的質量體系模式，識別并管理質量管理體系過程?1.識別質量體系過程?2.識別業務業務過程的輸入、輸出及過程接口?3.過程運行控制流程及風險?4.明確