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13. 關于ISO9001標準7.4.3條款問:7.4.3條款是否要求形成“采購產品的驗證”的記錄?答:否 (ISO/TC176 **39R)14. 關于ISO9001標準7.5.2條款問:對于那些結果能夠在過程實現之后、交付消費者之前進行驗證的過程、是否需要進行確認以符合7.5.2條款的要求?背景:一個提供貨物運輸的公司,其涉及收集貨物及其配送的服務能夠在相關的環節中進行監視。答:否(ISO/T
?一、ISO/TS16949的概念ISO/TS16949?(以下稱TS 16949)全名是“質量體系-汽車供貨商——應用?ISO9001:1994的特殊要求”,簡稱ISO/TS16949標準。目前,**汽車工業界正在醞釀實施ISO/TS16949質量體系的審核和認證工作。不久,一項**上共同認可的專門適合于汽車工業的質量體系認證,將有可能取代各國自己的汽車工業質量體系
一、什么是ISO14000系列標準?ISO14000系列標準是**標準化組織ISO/TC207負責起草的一份**標準。ISO14000是一個系列的環 境管理標準,它包括了環境管理體系、環境審核、環境標志、生命周期分析等**環境管理領域內的許多焦點問題,旨在指導各類組 織(企業、公司)**和表現正確的環境行為。ISO給14000系列標準共預留100個標準號。該系列標準共分七個系列,其編號為 
?GMP的基本內容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫療器械生產企業必須具有足夠的、且合格的資 質,如與研發、生產藥品及醫療器械相適應的合格的技術人員;承擔藥品及醫療器械生產和質量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者
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