ISO13485：2016 新版標準解讀

時間：2021-12-22

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
我為什么要做一個質量人？
為什么？我為什么要做一名質量人？質量人的使命是什么？我也曾這樣問過自己。曾經有三位質量經理這樣跟我描述自己的感悟。A先生：某著名跨國公司質量經理他對我說：“我們公司的高層管理者來自于世界各地，他們似乎較關心成本而對質量是很難提起興趣的。”B女士：某著名跨國公司質量經理她對我說：“以前開會在談到質量時，我總是同其他人吵得面紅耳赤，后來我覺得無聊，當談到質量時，就眼望天花板，不理；現在覺得這很不妥，就
ISO9001
質量管理體系認證簡介? ? ?IS09001: 2015將新版標準視作組織為實現可待續發展所做出努力的組成部分，并提倡將其用千提高整體績效。它鼓勵更多的內部和外部利益相關者關注，將其作為針對質噩管理的、基千風險方法的—部分，同時強調了將質量管理體系(QMS)作為組織戰略決策工具的重要性。? ? —個組織，不論是工業、商業或**的，完善其質量管理
突發疾病或重大傳染性疫情應急方案-范例
?1. 依據：?應急準備與響應控制程序。?2. 范圍：?適用于公司內、外部發生的突發疾病或重大傳染性疫情之處理。 ?3. 權責：?A 總經辦：疫情防治工作的組織、推廣與督導;?B 企管部：疫情防治工作的實施與監督;?C 各部門：疫情防治工作的配合與執行。?4. 實施內容： ?4.1成立應急組織：成立
ISO13485 流程
第一步：咨詢工作與合同確定?? ? 1、咨詢公司將根據您企業的具體情況以及相關的法律法規要求，提出針對性服務組合方案。?? ? 2、雙方協商后簽定合同，咨詢公司同時*專職的咨詢老師指導企業工作。?? ? 3、根據您提供的產品介紹等資料，工作人員與您共同完成合同評審，并與您確認產品的具體信