ISO13485 流程

時間：2021-12-21作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：588

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  詞條說明

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  ISO/TS16949審核要點1、較高管理者的審核要點1.1組織的質量方針是什么？是如何制訂出來的？制訂的依據是什么？有書面的質量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工嗎？1.2組織的質量目標有哪些？是否包含組織總目標？各職能部門目標和各個層級的目標？制訂質量目標的依據是什么？目標是否可以測量？制訂的質量目標是否在期限內達到？制訂的質量目標是否符合顧客的期望？1.3目前質量目標的達成情況如何？對于未達到

• 高風險醫療器械管理制度

  一、醫療器械質量管理機構應當由醫院分管**負責。質量管理機構和人員的主要工作職責有：1、負責起草和制定本醫院的醫療器械質量管理制度，指導、督促醫療器械管理工作，定期組織考核。??????? 2、 負責制定相關人員的繼續教育和培訓計劃，具體落實采購、驗收、養護、使用人員的培訓工作。????&

• ISO 27000 介紹

  信息安全發展至今，人們越來越認識到安全管理在整個信息安全建設過程中的重要性，而作為信息安全管理方面較*的**標準——iso27001（即之前所稱的BS7799標準），則成為可以指導我們現實工作的較好的參照。?? ? BS7799是英標準準協會（British Standards Institute，BSI）于1995年2月制定的信息安全管理標準，分兩個部分，其**部

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  廢棄危險化學品污染環境防治辦法**條為了防治廢棄危險化學品污染環境，根據《固體廢物污染環境防治法》、《危險化學品安全管理條例》和有關法律、法規，制定本辦法。????????????????? *二條本辦法所稱廢棄危險化學品，是指未