關(guān)于ISO9001的疑難理解（4）

時(shí)間：2021-10-18作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：229

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 醫(yī)療器械指令列表

  醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 1 安全 IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn)，適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標(biāo)準(zhǔn)，適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求； 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學(xué)評(píng)估 4 風(fēng)險(xiǎn)分析 ISO 14971, 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用 5 軟件確認(rèn) IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器

• CE

  一、CE簡(jiǎn)介CE標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全標(biāo)志， CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場(chǎng)CE屬?gòu)?qiáng)制性，符合CE的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)自由流通。CE適用國(guó)家及地區(qū)包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外，其他部分國(guó)家也承認(rèn)CE。二、CE意義? ?

• 新版ISO/TS16949：2009主要變化

  1) 沒有新增加要求??????? ISO/TS16949：2009沒有引入新的或更改的要求。因?yàn)镮SO9001：2008是基于闡明或補(bǔ)充現(xiàn)有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。??????? ISO/TS16949：

• iso環(huán)境管理體系認(rèn)證證書

  ISO環(huán)境管理體系認(rèn)證證書是指組織通過(guò)ISO 14001環(huán)境管理體系認(rèn)證后獲得的證書。該證書是由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的，證明組織的環(huán)境管理體系符合ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO環(huán)境管理體系認(rèn)通常包括以下信息：?證書編號(hào)：每個(gè)認(rèn)證證書都有一個(gè)的編號(hào)，用于標(biāo)識(shí)和追蹤認(rèn)證證書的有效性和相關(guān)信息。組織名稱：證書上會(huì)顯示獲得認(rèn)證的組織的名稱，即通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)或組織的名稱。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)明確指