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詞條說明
1. 申請方須有獨立的法人資格,若是集團公司下屬企業,應有集團公司的授權證明?2. 申請方本年度內無職業健康與安全事故發生?3. 一年內未出現過安監部門監督抽查不合格現象?4. 滿足上述前提,填報《職業健康與安全管理體系申請表》,并準備以下主要資料:?1) 有效版本的OHSAS18001體系文件?2) 營業執照、組織機構代碼復印件或機構成立批文
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件:應具備相應的資質,(如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質),具備相關設施和資源,能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄,嚴格遵守國家關醫療器械的法規要求,具備相關的資質3.取得的
識別環境因素的范圍應包括組織確定的環境管理體系覆蓋范圍內的活動、產品或服務的全過程。????? ?組織應當規定其環境管理體系的覆蓋范圍并形成文件,以明確界定實施環境管理體系的組織邊界。當組織是一個更大組織在給定場所的一部分,對范圍的確定尤為必要。邊界一經確定,組織在此范圍內的所有活動、產品和服務,均須包括在環境管理體系內。應當強調的是,在
ISO9001體系評價(一)概述??? 為了保持和不斷完善ISO9001體系,應定期客觀地評價ISO9001體系的現狀,判定是否需要質量改進。在評價時應對每一個過程提出以下四個基本的問題。??? 1.所有的過程是否已經識別并對輸入、轉化和輸出作出適當的規定???? 2.實施過程的職責是否明確并予以分配?&nb
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