ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（二）

時間：2021-09-06作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：237

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標(biāo)識詳解-范本

  ?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽、以及包裝標(biāo)識都不是特別的清楚，所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標(biāo)識不夠明確，產(chǎn)品使用說明書不易讀懂，給經(jīng)銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》，規(guī)定要求：凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽

• 什么樣的企業(yè)能申請三體系？

  什么是三體系：? ? ? ?三體系又叫三標(biāo)體系或三標(biāo)一體，包含ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系。三體系是以國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法和計量法等法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，通過組織構(gòu)架的建立、崗位的設(shè)定、崗位職責(zé)的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營品項和環(huán)境影響等方

• 內(nèi)審和管理評審活動與年度工作會議如何合并實

  作為ISO9001貫標(biāo)企業(yè)，內(nèi)審和管理評審被規(guī)定為必須開展的活動。雖然ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審和管理評審活動能給企業(yè)帶來的好處作了周密地解釋，也還是有許多企業(yè)感覺這些活動占用了太多的寶貴經(jīng)營時間和精力。特別是那些沒有專職人員負(fù)責(zé)體系運行的中小型民營企業(yè)，其中有不少企業(yè)要么為了應(yīng)付認(rèn)證，馬馬虎虎走過場，要么干脆閉門造車瞎編些資料，從而使整個質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率大打折扣。如何把內(nèi)審和管理評

• ISO9001持續(xù)改進(jìn)的必要性

  持續(xù)改進(jìn)是一個組織自身生存和發(fā)展的需要，是組織的一個永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的PDCA過程方法本身就內(nèi)在地要求對過程的識別、相互作用和溝通的各項活動進(jìn)行有效控制，實現(xiàn)過程增值和對過程實施持續(xù)改進(jìn)。就外部環(huán)境而言，任何事物都是在不斷發(fā)展的，同人們對產(chǎn)品要求的變化一樣。這種發(fā)展和變化必然會促使稅收工作的改進(jìn)和創(chuàng)新。因此，必須建立一種適應(yīng)機制，使稅收工作能夠適應(yīng)外界環(huán)境變化的要求，增強適應(yīng)能力和競爭能力，