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公司榮譽


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 【FDA認證】FDA認證的流程

    申請FDA認證的流程:1、先看看產品屬于什么類別,具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書;2、根據產品盤判定所屬FDA的類別,是做產品檢測或者企業注冊(大多數產品做企業注冊就可以了);3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件,遞交給美國FDA當地備案以及辦理;4、最后FDA會下發一個注冊號,可以在官網進行查詢自己的產品或者企業已經做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb

  • 【醫療器械CE認證】醫療器械CE認證程序和內容

    1)企業向認證機構提出認證申請,并填寫認證詢價單交認證機構;2)認證機構向申請認證企業提出報價單,企業簽字確認即完成合約;3)企業向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件,供認證機構進行體系文件審核;質量體系審核前,企業應有至少三個月的質量體系運行記錄,并完成1-2次內部質量體系審核。4)認證機構發出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室,試驗室將對申請認證

  • FDA咨詢

    FDA咨詢一、食品FDA認證簡介在2002年公眾健康*和反生物恐怖預防應對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛生和人類服務部?的食品管理機構,采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊。為了執行“?生物恐怖主義法”的某些規定,FDA制定了以下規定:食品向FDA注冊進口食品的出貨預先通知FDA這些規定于2003年12月12日

  • 如何判斷歐盟授權代表是否靠譜

    如何判斷歐盟授權代表是否靠譜判斷歐盟授權代表是否靠譜呢?其實可以問問歐代下面的幾個問題:1 問這家公司是在什么時間成立的?有沒有辦公室實景照片?如果有人在國內吹噓說自己在德國從事歐代10年,你問他要營業執照看看后也許會發現,這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司,可能連工商稅務內勤等還沒玩轉呢,怎么能相信能夠長期的提供優質專業的服務?2 歐代團隊在歐盟有多少雇員?如果這家歐代人員

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