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時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
【FDA認證】FDA認證的流程
申請FDA認證的流程：1、先看看產品屬于什么類別，具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書；2、根據產品盤判定所屬FDA的類別，是做產品檢測或者企業注冊（大多數產品做企業注冊就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件，遞交給美國FDA當地備案以及辦理；4、最后FDA會下發一個注冊號，可以在官網進行查詢自己的產品或者企業已經做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb
【歐盟授權代表】歐盟授權代表申請流程
歐代申請流程：1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權代表簽訂代理協議4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）5.后續服務確認（比如提供DOC文件等，需增加檢測費用）對于歐代的選擇，一定要選擇優質的，避免給自己帶來不必要的麻煩：1.選擇有資質，有能力的專業第三方歐盟授權代表公司。歐盟境內注冊的合法公司/擁有專業的技術人員，熟悉歐盟相關法規，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。以上
FDA咨詢怎么弄？
FDA咨詢怎么弄？1.?FDA機構介紹美國食品藥品監督管理局FDA（Food Drug Administration），大約有9000名雇員，1100名調查員，地方辦公地點遍及美國，并有廣泛的授權范圍：獸藥、藥品、生物制劑、食品添加劑、輻射產品、食品、化妝品、**和醫療器械產品。《食品、藥品及化妝品法案》在1938年經美國國會批準，由美國憲法強制執行，該法規即法律。同時還頒布了許多指導性
【FDA510(k)認證】510（k）是什么
510（k）的正式名稱是上市前通知。我們應該注意，FDA實際上并沒有“批準” 510（k）申請，而是“批準”（授權）了要在美國銷售的設備。這就是為什么510（k）被稱為售前通知而不是售前批準（PMA）的原因，后者僅適用于III類設備。1. 確認您擁有受FDA監管且需要510（k）的醫療設備這看起來似乎很明顯，但是第一步是要確認您的產品是受管制的醫療設備，并且需要通過510（k）批準流程。某些產品（