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淺談歐盟法規下醫療器械臨床評價的要求


    上海巒靈醫療信息技術有限公司專注于CE認證,FDA注冊,ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導,醫療器械CE認證,醫療器械注冊,MDSAP認證,FDA510k認證,醫療器械CE咨詢等

  • 詞條

    詞條說明

  • 醫療器械注冊廠家

    突如其來爆發的新冠肺炎,帶動了國內醫療器械行業的發展??谡?、防護服、體溫計等醫療用品不僅需要滿足國內市場的需求,而且還可以開展**市場的業務。疫情之下,醫療器械行業迎來了發展的新機遇。注冊一個醫療器械公司,開拓國內外的醫療器械業務,是一個良好的投資機會。如何注冊醫療器械公司一、注冊醫療器械公司需要哪些條件:1、有經營場所與相應的存儲場所;2、有相關的醫療器械產品質量負責人,且具備相應的*或者職稱

  • 分支公司

    巒靈醫療成立于2016年,是一家致力于為醫療器械企業提供各種咨詢服務的公司,目前正處于發展的上升期。公司提供優美寬松的工作環境,具有競爭力的薪酬福利,熱忱期待有經驗的醫療器械法規專業人才加入我們充滿活力的大家庭。銷售工程師職位描述: 1、 客戶開發和市場拓展,執行并達成銷售計劃;2、管理客戶,包括商務談判、合同跟進和項目服務過程提供必要的支持,與客戶建立長期合作關系;3、協助執行市場營銷計劃,提高

  • 醫療器械注冊

    一、辦理流程正常辦理營業執照,經營范圍需寫:第二類醫療器械銷售;第三類醫療器械經營流程:收集醫療器械注冊資料——郵寄資料至園區——園區遞交資料審核并等待食藥監通知所有人員到場約談、考試(約談考試注意點將由顧問發給客戶提前準備,此操作僅針對三類醫療器械辦理)——約談成功后,食藥監審批并下發經營許可(若資料齊全無誤,正常情況7-14個工作日左右下發許可)二、注冊資料(一)人員資料1、企業負責人(企業法

  • 企業簡介

    巒靈醫療(上海總部)★ Landlink總部位于于上海市中心的大寧地塊,是靜安區**大力扶持的第三方檢測認證機構產業聚集地,周邊有數家**認證機構如TüV南德、TüV萊茵、ITS、DEKRA等;★ Landlink總部不僅服務本地客戶,較可以快捷的輻射整個江浙地區,1小時直達。巒靈醫療(西安分公司)★ 巒靈醫療科技(西安)有限公司坐落于西安市高新區,毗鄰陜西省藥品監督管理局,西安市高新區管委會,陜

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