保健食品延續注冊產品基本信息常見問題及注意事項

時間：2020-06-23

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？
為規范備案檢驗管理，確保自檢結果準確性，遵循“誰生產、誰自檢”的原則，產品自主生產的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產品委托生產的，由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范
落實《牙膏監督管理辦法》工作部署會在廣州召開
? ? ? ? 為確保《牙膏監督管理辦法》順利貫徹落實，進一步保護消費者合法權益，規范牙膏監督管理工作，7月25日，國家藥品監督管理局在廣州組織召開了落實《牙膏監督管理辦法》工作部署會。國家藥監局化妝品監管司、中國食品藥品檢定研究院，北京、天津、上海、江蘇等14個省、市藥品監管和技術審評有關負責同志參加了本次會議。會上，國家藥監局化妝品監管司相關負責同志介紹
產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝