保健食品注冊備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項

時間：2020-06-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：260

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報批文后可否更改配方

  化妝品申報獲得批文后可否更改配方？?按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號（批件）后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理相關(guān)規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。在國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復(fù)檢合格的通告》（2018年*118號）中，部分染發(fā)類產(chǎn)品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標制定時需注意什么？

  答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標，同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相

• 化妝品進口備案申報須知

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

  化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院圖片目錄一、概述................................ 1二、適用范圍......................... 1三、一般原則......................... 1四、化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估.... 2一、概述《化妝品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定化妝品注冊或備案前，注冊申請人、