國家藥品監督管理局網站使用指南

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報技術審評指南
化妝品技術審評指南為規范化妝品技術審評工作，根據化妝品衛生規范、化妝品行政許可申報受理規定和化妝品技術審評要點等制定本技術審評指南。一、產品中文名稱產品中文名稱應當符合化妝品命名規定、化妝品命名指南的要求。（一）命名依據中應提供申報產品的商標名、通用名（含使用目的或使用部位）、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。（二）產品中文名稱中若有表明產品物理性狀或外觀
進口非特化妝品備案審查要點解讀
我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制，那么，企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題？上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕，就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**
化妝品備案注冊技術審評指南
為規范化妝品技術審評工作，根據《國家食品藥品監督管理局化妝品技術審評要點》及化妝品有關文件等制定本指南。一、品名、標簽、說明書（一）化妝品名稱必須符合《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》的要求。在技術評審過程中，不**于其禁用語。（二）化妝品標簽、說明書應符合下列要求1、化妝品標簽應標注以下內容：（1）產品名稱（2）產品批號和限期使用日期或生產日期和保質期（3）凈含量（4）制造商或進口經銷商的名稱
進口化妝品注冊人、備案人的化妝品應在哪里留樣？
問：進口化妝品注冊人、備案人對其進口中國的化妝品應在哪里留樣？答：2021年11月，國家藥監局發布《關于貫徹執行〈化妝品生產經營監督管理辦法〉有關事項的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應當對其進口中國的每批次產品進行留樣，樣品及記錄交由境內責任人保存。分多次進口同一生產批次產品的，應當至少于**進口時留樣一次。依據《化妝品生產質量管理規范》，委