特醫(yī)食品注冊申請人*條件

時(shí)間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：193

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• 詞條

  詞條說明

• 藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管

  2014年底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容，包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用；夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測試并出具報(bào)告的，標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息；未經(jīng)驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾

• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求

  附件1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料 項(xiàng)目與要求（試行） 一、申請材料的一般要求 （一）申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.）或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機(jī)構(gòu)網(wǎng)站（www.）進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書（附表1）、進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書（附表2）、國產(chǎn)

• 特醫(yī)食品注冊申請人*條件

  特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應(yīng)當(dāng)符合下列條件： （一）申請人應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)企業(yè)，包括擬向我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 （二）申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力，設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機(jī)構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員，研發(fā)機(jī)構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)**職稱以上或者相當(dāng)專業(yè)能力的人員。 （三）申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力，配備食

• 進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄

  進(jìn)口保健食品備案申請材料目錄 （一） 保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二） 備案人主體登記證明文件復(fù)印件； （三） 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 （四） 具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 （五） 產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等； （