詞條
詞條說(shuō)明
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求 1申請(qǐng)材料首頁(yè)為申請(qǐng)材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁(yè),封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號(hào)。整套材料應(yīng)裝訂成冊(cè)。 2申請(qǐng)材料使用A4規(guī)格紙張打印,中文不得小于宋體小四號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字,內(nèi)容應(yīng)完整、清晰,不得涂改。 3除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,申請(qǐng)材料應(yīng)逐
(一) 技術(shù)審評(píng)原則 1) 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整,必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2) 延續(xù)后的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 (二)技術(shù)要求 3) 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4) 申請(qǐng)表填寫應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。
《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,除臭化妝品是指用于*人體腋臭的化妝品。所以,*口臭、腳臭或其他局部體臭的除臭產(chǎn)品,不屬于特殊用途化妝品中的除臭化妝品范疇,而除臭化妝品是針對(duì)腋窩部位開發(fā)的除臭化妝品,只建議在腋下使用,不要隨意在其他部位使用,以防給身體帶來(lái)危害。除臭化妝品可制成粉狀、膏狀、乳液狀和氣溶膠型等多種劑型。 有的人腋下大汗腺異常發(fā)達(dá),數(shù)量多、分布密,分泌和排泄作用十分旺盛,其分泌
藥妝無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管
2014年底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的,標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息;未經(jīng)驗(yàn)證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾
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