進口保健食品注冊從嚴管理

時間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：266

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報-----產品技術要求研究

  保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 （1）鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料，應提供鑒別方法研究報告，詳細說明鑒別方法研究的過程和依據。鑒別方法應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應、沉淀反應等； 顯微鑒別，應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其

• 保健食品的復審

  保健食品的復審 申請人對國家食品藥品監督管理局作出的不予注冊的決定有異議的，可以在收到不予注冊通知之日起10日內向國家食品藥品監督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。 復審的內容**于原申請事項及原申報資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------

• 什么是化妝品備案的在華申報責任單位

  在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解，在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位，它可以是經銷商，也可以不是經銷商，它的職能是與藥監局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監局需要有一個能夠直接聯系到的申請人（非自然人）

• 各國化妝品法規較新變更情況

  歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規定開始生效。 2014年4月，文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben，Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質被列入附錄