三類醫(yī)療器械許可證申請的手續(xù)和要求？

時間：2022-04-01作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：425

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  詞條說明

• 核酸采樣器隔離面罩均屬于一類醫(yī)療器械

  ?防護服，一次性采樣器，一次性采樣管，病毒保存液【一類醫(yī)療器械生產備案專業(yè)知識】? ? ? 公司成立以來，關注醫(yī)療器械經營許可、國內外生產注冊證。? ? ? 質量管理體系輔導，稅務籌劃、稅務顧問、高新認定、項目補貼、? ? ? 上市輔導等項目，服務的客戶500余家。

• 你們知道醫(yī)療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當?shù)厮幈O(jiān)局具體法律法規(guī)，流程如下申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括

• 哪些心電圖機屬于醫(yī)療器械？

  ?心電圖機屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機的品牌還是比較多的，進口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機的話，還是推薦買國產深圳邁瑞的，作為國內醫(yī)療器械**，邁瑞心電圖機不僅便宜，而且關鍵是配套服務支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網上渠道代理商，所提供的邁瑞心電圖機價格優(yōu)勢大、服務支持也很到位。

• 抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經營許可?

  藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計，醫(yī)用口罩，成人用品，抗原檢測試劑，美瞳等等，? ? ? 體溫計口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案，美瞳，抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經營許可。? ? ? 如有需要，歡迎咨詢!