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詞條說明
避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有
2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營報備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險性,必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備,例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫(yī)用制氧機、等,其設(shè)備和制造主題活動由省部級藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法,各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理單位推行報備管理
深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰,二類口罩
小編給你講下關(guān)于口罩這塊,相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩,畢竟疫情期間做好防護是重中之重,那有些想了解口罩這塊銷售的人,都應(yīng)該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢?首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口*三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領(lǐng)布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定
?防護服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案專業(yè)知識】? ? ? 公司成立以來,關(guān)注醫(yī)療器械經(jīng)營許可、國內(nèi)外生產(chǎn)注冊證。? ? ? 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo),稅務(wù)籌劃、稅務(wù)顧問、高新認(rèn)定、項目補貼、? ? ? 上市輔導(dǎo)等項目,服務(wù)的客戶500余家。
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