FDA醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)注冊(cè)以及產(chǎn)品列名

時(shí)間：2020-05-22作者：廣州弘諾電子科技有限公司瀏覽：253

廣州弘諾電子科技有限公司專(zhuān)注于廣州檢測(cè)公司,廣州UL認(rèn)證,廣州EMC整改等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)注冊(cè)以及產(chǎn)品列名

  注：FDA不會(huì)向醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)頒發(fā)注冊(cè)證書(shū)。FDA不對(duì)已經(jīng)注冊(cè)并列名的公司的注冊(cè)和列名信息進(jìn)行認(rèn)證。注冊(cè)和列名并不表示公司或其設(shè)備獲得了FDA批準(zhǔn)或許可。 1、什么是FDA機(jī)構(gòu)注冊(cè) 涉及打算在美國(guó)使用的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和分銷(xiāo)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（也稱(chēng)為機(jī)構(gòu)或設(shè)施）的所有者或經(jīng)營(yíng)者，必須每年向FDA注冊(cè)。此過(guò)程稱(chēng)為醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)注冊(cè)(Title 21 CFR Part 807)。2020財(cái)政年度的年度注冊(cè)用戶(hù)費(fèi)用為

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