國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動(dòng)節(jié)放假公告

時(shí)間：2024-03-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：206

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測(cè)α-羥基酸和pH值

  問(wèn)|請(qǐng)問(wèn)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范72號(hào)》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢測(cè)所含α-羥基酸，同時(shí)檢測(cè)pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測(cè)α-羥基酸和pH值？還是說(shuō)只要宣稱含α-羥基酸就要加測(cè)α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無(wú)論總量是否**過(guò)3%（w/w），都要檢測(cè)α-羥基酸和pH

• 保健食品注冊(cè)備案中標(biāo)簽、說(shuō)明書的編制要求

  標(biāo)簽、說(shuō)明書 *五十四條 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)或者備案的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容及相關(guān)制定依據(jù)和說(shuō)明等。 *五十五條 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名和屬性名

• 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

  國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀，如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料，包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查：藥監(jiān)部門將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，

• 進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)材料指南

  （一）進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開