如何推行iso9001

時間：2023-11-01作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：94

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485怎樣申請

  做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù)，譬如，有源的應(yīng)精通9706，無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī)；否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內(nèi)的證書，

• ISO13485 的適用范圍

  ?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體

• 質(zhì)量計劃的編制和管理

  在質(zhì)量計劃的制定、評審、認(rèn)可和修訂的過程，應(yīng)把握以下幾點：??????? 一、制定??????? 1、針對某一情況制定質(zhì)量計劃時，應(yīng)確定所需的質(zhì)量活動并形成文件。??????? 2、對已建立

• 質(zhì)量管控點在哪里可以提升產(chǎn)品合格率

  現(xiàn)場質(zhì)量管理以生產(chǎn)現(xiàn)場為對象，以對生產(chǎn)現(xiàn)場影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)因素和質(zhì)量行為的控制和管理為核心，通過有效過程識別，明確流程，建立質(zhì)量預(yù)防體系，建立質(zhì)控點，制定嚴(yán)格的現(xiàn)場監(jiān)督、檢驗和評價制度以及質(zhì)量改進(jìn)制度等，使整個生產(chǎn)過程中的工序質(zhì)量處在嚴(yán)格的控制狀態(tài)，從而確保生產(chǎn)現(xiàn)場能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。?過程質(zhì)量管控?1 .?做好過程識別和結(jié)果應(yīng)用?只有掌握每道工序和