GB/T50430認證輔導|通過推動與全面實施強化企業責任與自律

時間：2023-04-18

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設
TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在**上享有很高的聲譽。要想把醫療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據澳大利亞醫療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（Therapeutic Goods
USDA認咨詢|符合條件產品可申請標簽并寫明含量百分比
生物基產品的認可認計劃包括美國 (USDA) BioPreferred Program ?，其中符合條件的產品可以顯示USDA 認證的生物基產品標簽。USDA BioPreferred? 計劃使用測試方法 ASTM D6866 來識別產品中的生物基含量。ASTM D6866 是一種測量 14C/12C 比率的方法。14C 在大氣中產生并由植物固定，但其半衰期為 5,700 年。石油基材料的 14C
GRS認證咨詢|進入供應鏈的原料必須用相關聲明證明合規性
GRS認證需要審核，申請GRS認證必驗證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環境保護（Environmental）、社會責任（Social）、再生標志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準則有關產品運輸和證書使用的準則和規定1.1 對于準備進入GRS 體系的材料或者在受GRS 認證的公司之間運輸的材料，在運輸過程中應避免所裝載之物被替換或者污染。同時必