RJC認證咨詢關(guān)于實踐準則為期1年的認證過渡的要求

時間：2023-03-14作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• GRS認證咨詢|進入供應鏈的原料必須用相關(guān)聲明證明合規(guī)性

  GRS認證需要審核，申請GRS認證必驗證5個方面，須符合可追溯（Traceability）、環(huán)境保護（Environmental）、社會責任（Social）、再生標志（Label）及一般原則（General）五大方面的要求。A、追溯準則有關(guān)產(chǎn)品運輸和證書使用的準則和規(guī)定1.1 對于準備進入GRS 體系的材料或者在受GRS 認證的公司之間運輸?shù)牟牧希谶\輸過程中應避免所裝載之物被替換或者污染。同時必

• TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求

  TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在**上享有很高的聲譽。要想把醫(yī)療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規(guī)定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關(guān)要求，向澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods

• GMI認證評估現(xiàn)場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質(zhì)量能力

  GMI認主要是服務于美國TARGET 公司的供應商資格認（TARGET是美國較大的商場）。GMI認證流程如下：1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的認供應商進行認的機會減到較低。2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表。3. 安排進行現(xiàn)場評估， 包裝供應商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。4. 包裝供應

• MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證

  產(chǎn)品測試與臨床試驗需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應資質(zhì)的國內(nèi)實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給