USDA驗(yàn)廠咨詢(xún)|****產(chǎn)品基本為單成分

時(shí)間：2023-03-03作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：144

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于ISO體系認(rèn)證,客戶(hù)驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• PMDA認(rèn)證咨詢(xún)|申請(qǐng)單位需通過(guò)MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類(lèi)器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• 德國(guó)RESY注冊(cè)申請(qǐng)|標(biāo)注LOGO的企業(yè)滿足德國(guó)回收標(biāo)準(zhǔn)要求

  RESY Organization for Wertstoffentsorgung GmbH背后有三個(gè)強(qiáng)大的協(xié)會(huì)作為股東：在Verband deutscher Papierfabriken eV（VDP）中組織的“促進(jìn)由回收紙制成的瓦楞紙?jiān)堉圃焐汤娴膮f(xié)會(huì)”在瓦楞紙板工業(yè)協(xié)會(huì)（VDW）該Reclay系統(tǒng)有限公司總部位于達(dá)姆施塔特的RESY Organization for Wertstoffen

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告增加及加快注冊(cè)流程

  對(duì)于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類(lèi)別;(2) *巴西注冊(cè)持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證注冊(cè)并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請(qǐng);(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過(guò)ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)，并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽

• 能源之星實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)|必須建立質(zhì)量目標(biāo)及承諾與操作程序文件

  對(duì)“能源之星”實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可要求1．EPA對(duì)“能源之星”實(shí)驗(yàn)室的要求能源之星實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由EPA授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，并按ISO/IEC17025運(yùn)行，同時(shí)還應(yīng)遵守能源之星實(shí)驗(yàn)室要求和準(zhǔn)則承擔(dān)相關(guān)義務(wù)，并為每個(gè)認(rèn)可的“能源之星”測(cè)試方法制定作業(yè)書(shū)。EPA對(duì)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)也提出了相關(guān)的要求，并要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)遵守能源之星認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求和準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室被EPA授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，應(yīng)自行向EPA提交能源之星實(shí)驗(yàn)室授權(quán)