ANVISA認證輔導|授權的實驗室出具的檢測報告增加及加快注冊流程

時間：2023-04-11

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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BSCI認證咨詢|通過工人培訓情況驗證企業技能教育水平方式
二、是否有充分證據表明工資水平反映出工人的技能和教育水平？**會議：審核員必須理解生產線中的不同技能需求（按行業）。**會議是確立生產車間工作的相關技能標準要求的機會。為了收集更多信息，審核員也將跟下列人士進行面談：?生產線管理人員?質量管理?*工人技能可通過教育和經驗等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能，即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性：為了核實被審核方（
PSCI認證輔導|為員工提供個人防護設備保護接觸廢物的潛在危險
2. 廢物和排放供應商應建立了各種系統，確保廢物、廢氣和廢水排放得到安全處理、轉移、儲存、循環利用或監管。在排入自然環境之前，應適當地管理、控制和處理可能對人類或環境健康造成負面影響的任何廢物、廢水或廢放。典型的制度要素?組織中的相關管理部門熟悉與廢物、排放管理相關的所有法律、規章和行業慣例?對廢物和排放的管理符合經優化的廢物管理和污染防治計劃，該計劃旨在減少、循環利用和處理廢棄的材料和廢水?建立
日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
TGA認證注冊|海外IIa類需提供合格評定據與符合性聲明
依據Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫療器械分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類，產品的分類幾乎和歐盟分類一致，如果貴公司產品已經獲得CE標志，則產品類別可以按照CE分類。如果已經獲得歐盟公告機構（Notified Body）簽發的CE證書，是可以被TGA認可的，并可以